Aktuelle Informationen

Stellenausschreibung des Amtes Eiderkanal

Beim Amt Eiderkanal mit Sitz in Osterrönfeld, Kreis Rendsburg-Eckernförde, ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Stelle einer Beamtin/eines Beamten des gehobenen Dienstes bzw. einer/eines vergleichbaren Angestellten im Fachbereich I - Finanzen, Innere Dienste und Bauverwaltung neu zu besetzen.

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Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen (RMP) für zugelassene Arzneimittel einsehen

Auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder können Sie, als Ergänzung zu Fach- und Gebrauchsinformationen, Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen einsehen.

Beschreibung

Der Risikomanagement-Plan (RMP) ist ein verpflichtender Teil der Zulassungsdokumente eines Arzneimittels und wird über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels fortgeschrieben.

Die veröffentliche Zusammenfassung des RMP (RMP Summary) ist ein Teil des RMP und beschreibt das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels und listet die Maßnahmen auf, die zur weiteren Untersuchung und Beobachtung der Risiken sowie zu deren Prävention oder Minimierung vorgesehen sind.

Durch die Veröffentlichung der Zusammenfassungen von RMPs informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Sie als Anwenderinnen und Anwender, zum Beispiel als

Patientin und Patient
Pflegekraft
Ärztin und Arzt,
Apothekerin und Apotheker oder als
Vertreterin und Vertreter des Gesundheitswesens.

Die RMP-Zusammenfassungen werden auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder (Onlineplattform PharmNet.Bund) auf Deutsch und Englisch veröffentlicht. Das BfArM veröffentlicht auf seiner Website eine monatlich aktualisierte Liste von Präparaten, zu denen bereits eine RMP-Zusammenfassung im PharmNet.Bund eingestellt worden ist.

Die RMP-Zusammenfassungen ergänzen die ebenfalls öffentlich im PharmNet.Bund verfügbaren Zusammenfassungen der öffentlichen Beurteilungsberichte (Public Assessment Reports, PAR) über Arzneimittel sowie die Gebrauchs- und Fachinformationen.

Kurztext

Zusammenfassungen von Risikomanagement-Plänen (RMP) Veröffentlichung
RMP-Zusammenfassungen sind öffentlich zugängliche Zu-sammenfassungen des RMPs,der die wichtigsten Eckpunk-te zum Sicherheitsprofil eines Arzneimittels beschreibt
RMP-Zusammenfassungen informieren darüber
- wie bekannte und mögliche Anwendungsrisiken eines Arzneimittels minimiert oder vermieden wer-den können beziehungsweise
- welche Sicherheitsstudien zum Arzneimittel durch-geführt werden, um noch nicht hinreichend abge-klärte Risiken näher zu charakterisieren
RMP-Zusammenfassungen ergänzen bereits öffentlich zu-gängliche Zusammenfassungen der öffentlichen Beurtei-lungsberichte (Public Assessment Reports, PAR) über Arz-neimittel sowie die Gebrauchs- und Fachinformationen
RMP-Zusammenfassungen sind online auf dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder (On-lineplattform PharmNet.Bund) verfügbar
zuständig: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinpro-dukte (BfArM) oder Paul-Ehrlich-Institut

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Fristen

Öffnen Sie die Onlineplattform PharmNet.Bund.
Klicken Sie auf "Arzneimittel-Informationssystem" und dann auf "Recherche".
Akzeptieren Sie die Einverständniserklärung.
Nach Eingabe des gesuchten Wirkstoff- oder Handelsnamens gelangt man zu den Dokumenten der RMP-Zusammenfassung (Deutsch und Englisch) unter „Zusatzdokumente“.

Voraussetzungen

Es gibt keine Voraussetzungen.

Welche Fristen muss ich beachten?

Es gibt keine Frist.

Bearbeitungsdauer

Das BfArM veröffentlicht die RMP-Zusammenfassungen zeitnah nach Zulassung der entsprechenden Arzneimittel. Hierbei liegt die Priorität der Veröffentlichung auf Neuzulassungen von Originalpräparaten. Danach werden auch RMP-Zusammenfassungen zu Generika (Nachahmerpräparate) für die Veröffentlichung berücksichtigt.

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